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2026年6月26日 (星期五)
- 17:042026年6月26日 (五) 17:04 差异 历史 +19,789 新 医疗器械定期风险评价报告撰写规范 创建页面,内容为“'''<big>医疗器械定期风险评价报告撰写规范</big>''' == 1.前言 == 为指导和规范医疗器械注册人、备案人(以下简称注册人)撰写定期风险评价报告,依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)(以下简称《办法》)制定本规范。本规范所称注册人与《办法》中所称医疗器械上市许可持有人…” 当前 标签:可视化编辑
2026年6月23日 (星期二)
- 08:272026年6月23日 (二) 08:27 差异 历史 −25 国家药品监督管理局(NMPA)— 医疗器械 →医疗器械法规规章 当前 标签:可视化编辑
- 08:262026年6月23日 (二) 08:26 差异 历史 +24 国家药品监督管理局(NMPA)— 医疗器械 →指南/解读 标签:可视化编辑
- 08:252026年6月23日 (二) 08:25 差异 历史 +65 国家药品监督管理局(NMPA)— 医疗器械 →审查指导原则 标签:可视化编辑
2026年6月17日 (星期三)
- 11:252026年6月17日 (三) 11:25 差异 历史 −451 分类:NMPA医疗器械法规规章 清空全部内容 当前 标签:清空 可视化编辑
- 11:242026年6月17日 (三) 11:24 差异 历史 +40 医疗器械网络销售质量管理规范 无编辑摘要 当前 标签:可视化编辑
- 11:232026年6月17日 (三) 11:23 差异 历史 +451 新 分类:NMPA医疗器械法规规章 创建页面,内容为“{| class="wikitable" |+NMPA医疗器械法规规章 !文档名称 !文号 !发布单位 !发布日期 !生效日期 |- |医疗器械生产质量管理规范 |2025年第107号 |国家药品监督管理局 |2025年11月4日 |2026年11月1日 |- |医疗器械网络销售质量管理规范 |2025年第46号 |国家药品监督管理局 |2025年4月28日 |2025年10月1日 |- | | | | | |}” 标签:可视化编辑
- 11:212026年6月17日 (三) 11:21 差异 历史 +98 医疗器械生产质量管理规范(2025年第107号) →医疗器械生产质量管理规范 [1] 当前 标签:可视化编辑
- 08:302026年6月17日 (三) 08:30 差异 历史 +4 医疗器械网络销售质量管理规范 无编辑摘要 标签:可视化编辑
- 08:292026年6月17日 (三) 08:29 差异 历史 +39 医疗器械网络销售质量管理规范 无编辑摘要 标签:可视化编辑
- 08:282026年6月17日 (三) 08:28 差异 历史 +120 NMPA医疗器械法规规章 无编辑摘要 当前 标签:可视化编辑
2026年5月5日 (星期二)
- 21:452026年5月5日 (二) 21:45 差异 历史 +331 新 NMPA医疗器械法规规章 创建页面,内容为“{| class="wikitable" |+NMPA医疗器械法规规章 !文档名称 !文号 !发布单位 !发布日期 !生效日期 |- |医疗器械生产质量管理规范 |2025年第107号 |国家药品监督管理局 |2025年11月4日 |2026年11月1日 |- | | | | | |- | | | | | |}” 标签:可视化编辑
- 15:182026年5月5日 (二) 15:18 差异 历史 0 新 讨论:境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 创建空白页面 当前