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- 2026年5月5日 (二) 21:45 薛定谔的龙猫 留言 贡献创建了页面NMPA医疗器械法规规章 (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |+NMPA医疗器械法规规章 !文档名称 !文号 !发布单位 !发布日期 !生效日期 |- |医疗器械生产质量管理规范 |2025年第107号 |国家药品监督管理局 |2025年11月4日 |2026年11月1日 |- | | | | | |- | | | | | |}”) 标签:可视化编辑
- 2026年5月5日 (二) 15:18 薛定谔的龙猫 留言 贡献创建了页面讨论:境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 (创建空白页面)
- 2026年5月5日 (二) 11:21 用户账号薛定谔的龙猫 留言 贡献已创建
- 2026年4月21日 (二) 08:24 质量人 留言 贡献创建了页面讨论:DMAIC (创建空白页面)
- 2026年4月21日 (二) 08:23 质量人 留言 贡献创建了页面讨论:制定永久对策 (创建空白页面)
- 2026年4月21日 (二) 08:22 质量人 留言 贡献创建了页面讨论:医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价 指导原则(2026年修订版) (创建空白页面)
- 2026年4月21日 (二) 08:21 质量人 留言 贡献创建了页面讨论:六西格玛绿带 (创建空白页面)
- 2026年4月19日 (日) 22:33 质量人 留言 贡献创建了页面讨论:GB/T 19000-2016 质量管理体系基础和术语 (创建空白页面)
- 2026年4月19日 (日) 22:33 质量人 留言 贡献创建了页面讨论:中华人民共和国产品质量法 (创建空白页面)
- 2026年4月19日 (日) 10:18 质量人 留言 贡献创建了页面中华人民共和国产品质量法 (创建页面,内容为“<big>中华人民共和国产品质量法 (2018修正) (1993年2月22日第七届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过 根据2000年7月8日第九届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议《关于修改〈中华人民共和国产品质量法〉的决定》第一次修正根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第二…”) 标签:可视化编辑
- 2026年4月19日 (日) 10:04 质量人 留言 贡献创建了页面GB/T 19000-2016 质量管理体系基础和术语 (创建页面,内容为“{| class="wikitable mw-collapsible" |'''标准名称''' |质量管理体系基础和术语 |'''标准号''' |GB/T 19000-2016 |- |'''发布日期''' |2016-12-30 |'''生效日期''' |2017-07-01 |} == '''前言''' == 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准是GB/T 19000族标准的核心标准之一。 本标准代替GB/T 19000-2008《质量管理体系 基础和术语》。 本标准与GB/T 19000-2008相比…”) 标签:可视化编辑
- 2026年4月16日 (四) 08:24 质量人 留言 贡献创建了页面讨论:帮助 (创建空白页面)
- 2026年4月16日 (四) 08:22 质量人 留言 贡献创建了页面讨论:8D报告 (创建空白页面)
- 2026年4月16日 (四) 08:22 质量人 留言 贡献创建了页面讨论:医疗器械生产质量管理规范(2025年第107号) (创建空白页面)
- 2026年4月16日 (四) 08:20 质量人 留言 贡献创建了页面讨论:首页 (创建空白页面)
- 2026年4月15日 (三) 00:17 质量人 留言 贡献创建了页面讨论:医疗器械审查指导原则 (创建空白页面)
- 2026年4月15日 (三) 00:01 质量人 留言 贡献创建了页面讨论:山东省药品质量受权人管理办法 (创建空白页面)
- 2026年4月14日 (二) 23:51 质量人 留言 贡献创建了页面讨论:医疗器械网络销售质量管理规范 (创建空白页面)
- 2026年4月14日 (二) 23:50 质量人 留言 贡献创建了页面讨论:流程图 (创建空白页面)
- 2026年4月14日 (二) 23:49 质量人 留言 贡献创建了页面讨论:医疗器械注册自检核查指南 (创建空白页面)
- 2026年4月14日 (二) 23:39 质量人 留言 贡献创建了页面讨论:讨论 (创建空白页面)
- 2026年4月14日 (二) 23:36 质量人 留言 贡献创建了页面讨论:可沥滤物测试 (创建空白页面)
- 2026年4月14日 (二) 23:35 质量人 留言 贡献创建了页面讨论:有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 (创建页面,内容为“有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则”)
- 2026年4月14日 (二) 23:34 质量人 留言 贡献删除页面Book:创建图书 (内容为:“{{#forminput: |form=图书信息表单 |button=创建图书 |method=create }}”,唯一贡献者是“质量人”(讨论))
- 2026年4月14日 (二) 23:33 质量人 留言 贡献创建了页面讨论 (创建空白页面) 标签:已重建 可视化编辑
- 2026年4月14日 (二) 23:20 质量人 留言 贡献创建了页面流程图 (创建页面,内容为“大厦”) 标签:可视化编辑
- 2026年4月14日 (二) 23:15 质量人 留言 贡献删除页面Form=图书信息表单 (内容为:“type: page fields: - type: text name: 书名 label: 书名(必填) required: true # 设置为必填项 size: 40 # 输入框宽度 max_length: 100 # 最大字符数 help_text: "请输入书籍的正式名称" # 提示信息 - type: text name: ISBN label: ISBN编号(必填) required: true pattern:…”,唯一贡献者是“质量人”(讨论))
- 2026年4月14日 (二) 22:44 质量人 留言 贡献创建了页面MediaWiki:Sidebar (创建页面,内容为“ * navigation ** mainpage|mainpage-description ** recentchanges-url|recentchanges ** randompage-url|randompage ** helppage|help-mediawiki ** specialpages-url|specialpages * SEARCH * TOOLBOX * LANGUAGES * 标题2 ** 页面名|显示名 ** 一个标题 *** 页面名 *** 页面名|显示名”)
- 2026年4月14日 (二) 22:37 质量人 留言 贡献创建了页面首页 (创建页面,内容为“<!-- 顶栏开始 --> {| style="width: 100%; background-color: #b2b2b2; -moz-border-radius: 10px; -webkit-border-radius: 10px; border-radius:10px; table-layout: fixed;" |- | style="background-color: #fff; -moz-border-radius: 10px; -webkit-border-radius: 10px; border-radius:10px; padding: 10px 0; width: 61.8%; text-align: center;" | <div style="margin-top: .2em; font-size: 200%;">'''质量人百科'''</div> <div style="margin-top: .5em; font-size: 95%;">分…”) 标签:已重建 可视化编辑:已切换
- 2026年4月14日 (二) 22:36 质量人 留言 贡献删除页面首页 (内容为:“<!-- 顶栏开始 --> {| style="width: 100%; background-color: #b2b2b2; -moz-border-radius: 10px; -webkit-border-radius: 10px; border-radius:10px; table-layout: fixed;" |- | style="background-color: #fff; -moz-border-radius: 10px; -webkit-border-radius: 10px; border-radius:10px; padding: 10px 0; width: 61.8%; text-align: center;" | <div style="margin-top: .2em; font-si…”,唯一贡献者是“质量人”(讨论))
- 2026年4月14日 (二) 21:37 质量人 留言 贡献封禁了⧼abusefilter-blocker⧽ 留言 贡献,到期时间为不限期(禁用账号创建)
- 2026年4月14日 (二) 21:36 质量人 留言 贡献封禁了MediaWiki default 留言 贡献,到期时间为不限期(禁用账号创建)
- 2026年4月14日 (二) 21:34 质量人 留言 贡献创建了页面用户讨论:质量人 (创建页面,内容为“<comments />”)
- 2026年4月14日 (二) 21:30 质量人 留言 贡献删除页面讨论 (内容为:“<comments />”,唯一贡献者是“质量人”(讨论))
- 2026年4月14日 (二) 21:25 质量人 留言 贡献创建了页面讨论 (创建页面,内容为“<comments />”) 标签:可视化编辑
- 2026年4月14日 (二) 19:36 质量人 留言 贡献删除页面分类:含有受损文件链接的页面 (内容为:“”,唯一贡献者是“质量人”(讨论))
- 2026年4月14日 (二) 19:26 质量人 留言 贡献已使用非默认内容模型“wikitext”创建页面分类:含有受损文件链接的页面
- 2026年4月14日 (二) 19:26 质量人 留言 贡献创建了页面分类:含有受损文件链接的页面 (质量人已使用非默认内容模型“wikitext”创建页面分类:含有受损文件链接的页面)
- 2026年4月14日 (二) 09:39 质量人 留言 贡献创建了页面分类:医疗器械审查指导原则 (创建空白页面) 标签:可视化编辑:已切换
- 2026年4月14日 (二) 09:38 质量人 留言 贡献创建了页面分类:通用指导原则 (创建页面,内容为“{{#default_form:}} 分类:医疗器械审查指导原则”)
- 2026年4月14日 (二) 09:30 质量人 留言 贡献删除页面分类:医疗器械审查指导原则 (内容为:“分类:通用指导原则”,唯一贡献者是“质量人”(讨论))
- 2026年4月14日 (二) 09:30 质量人 留言 贡献删除页面分类:通用指导原则 (内容为:“{{#default_form:}} 分类:医疗器械审查指导原则”,唯一贡献者是“质量人”(讨论))
- 2026年4月14日 (二) 09:29 质量人 留言 贡献创建了页面分类:通用指导原则 (创建页面,内容为“{{#default_form:}} 分类:医疗器械审查指导原则”)
- 2026年4月14日 (二) 08:23 质量人 留言 贡献创建了页面分类:医疗器械审查指导原则 (创建页面,内容为“分类:通用指导原则”)
- 2026年4月14日 (二) 08:18 质量人 留言 贡献创建了页面医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价 指导原则(2026年修订版) (创建页面,内容为“= 医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价 指导原则(2026年修订版)<ref>[https://www.cdr-adr.org.cn/ylqx_1/Medical_zcfg/zcfg_zdyz_m/202604/t20260408_51475.html 关于发布《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》(2026年修订版)的通告]</ref> = == 1.前言 == 为指导和规范医疗器械注册人、备案人(以下简称注册人)开展医疗器械上市后风险评价工作,依据…”) 标签:可视化编辑
- 2026年4月13日 (一) 15:15 质量人 留言 贡献创建了页面医疗器械审查指导原则 (创建页面,内容为“== 通用指导原则 == == 体外诊断试剂 == == 手术器械 == == 输液输注与穿刺 == == 呼吸与麻醉 == == 骨科植入物 ==”) 标签:可视化编辑
- 2026年4月13日 (一) 13:49 质量人 留言 贡献创建了页面国家药品监督管理局(NMPA)— 医疗器械 (创建页面,内容为“== NMPA概述 == 国家药品监督管理局(NMPA)— 医疗器械 国家药品监督管理局(NMPA) 是中国医疗器械监管机构,前身为 CFDA(国家食品药品监督管理总局)。 === 器械分类 === {| class="wikitable" !类别 !风险 !注册类型 |- |第一类 |低 |备案 |- |第二类 |中 |省级注册 |- |第三类 |高 |国家注册 |} === 结构 === 法规规章 — 法律法规、规章 GB/YY 标准 — 国家标准和行…”) 标签:可视化编辑
- 2026年4月2日 (四) 13:50 质量人 留言 贡献删除页面沙盒 (内容为:“<noinclude> {{图书百科 |描述=综合图书百科模板,包含详细信息和评分功能 |作者=示例作者 |版本=3.0 |来源=自定义模板 }} </noinclude> <includeonly> <div class="book-infobox" style="border: 1px solid #{{#if:{{{边框颜色|}}}|{{{边框颜色|ddd}}}|ddd}}; background-color: #{{#if:{{{背景颜色|}}}|{{{背景颜色|f9f9f9}}}|f9f9f9}}…”,唯一贡献者是“质量人”(讨论))
- 2025年11月17日 (一) 12:53 质量人 留言 贡献创建了页面分类:医疗器械 (创建页面,内容为“分类:医疗器械”) 标签:可视化编辑:已切换
- 2025年11月17日 (一) 12:51 质量人 留言 贡献创建了页面山东省药品质量受权人管理办法 (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |+ !标题 |山东省药品质量受权人管理办法 !发布机构 |山东省药监局 |- !发布日期 |2025年10月16日 !实施日期 |2025年12月1日 |} == 山东省药品质量受权人管理办法<ref>[http://mpa.shandong.gov.cn/col/col292080/gfxwj/art/2025/art_64d6f44ded584a0ebc3cf6f20f8b46d9.html 山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品质量受权人管理办法》的通知]</ref> == === 第一章 总则…”) 标签:可视化编辑