质量人的用户贡献

16:172025年7月15日 (二) 16:17 差异历史 +3,336 新 8D报告创建页面，内容为“== 8D报告的定义与起源 == === 基本概念 === 8D报告（8 Disciplines Problem Solving），全称为八步问题解决法，是一种系统化、结构化的问题分析与解决工具，旨在通过团队协作识别问题根本原因，制定永久性纠正措施，并防止问题复发。它最早由福特汽车公司开发，现广泛应用于制造业、汽车行业等领域，用于分析和解决质量问题，尤其适用于客户投诉、重…” 标签：可视化编辑

21:512025年7月1日 (二) 21:51 差异历史 +3,358 小可沥滤物测试 →测试的核心目的当前标签：可视化编辑
18:432025年7月1日 (二) 18:43 差异历史 +6,149 新可沥滤物测试创建页面，内容为“== 定义与来源与风险 == === 基本概念 === '''可沥滤物：'''医疗器械在接触人体或体液时释放的化学物质，包括灭菌残留剂（如环氧乙烷）、工艺残留物（溶剂、催化剂）、材料单体（如丙烯酸酯）、添加剂（增塑剂、抗氧化剂、着色剂）及降解产物等。 '''已知可沥滤物：'''通过原材料信息或工艺可预先识别的目标物质（如DEHP增塑剂）。 '''未知…” 标签：可视化编辑

13:442025年6月30日 (一) 13:44 差异历史 −125 小控制图 →计数型控制图（离散数据，如缺陷数、不合格率）当前标签：可视化编辑
13:432025年6月30日 (一) 13:43 差异历史 +127 小控制图 →计量型控制图（连续数据，如尺寸、温度）标签：可视化编辑
13:422025年6月30日 (一) 13:42 差异历史 +1 小控制图 →控制图类型标签：可视化编辑
13:412025年6月30日 (一) 13:41 差异历史 0 新文件:计数型控制图1.jpg 无编辑摘要当前
13:382025年6月30日 (一) 13:38 差异历史 0 新文件:计量型控制图1.jpg 无编辑摘要当前
13:342025年6月30日 (一) 13:34 差异历史 −33 小控制图 →计量型控制图（连续数据，如尺寸、温度）标签：可视化编辑
13:292025年6月30日 (一) 13:29 差异历史 +15,347 新控制图创建页面，内容为“'''控制图'''（Control Chart）是统计过程控制（SPC）的核心工具，由美国贝尔实验室的休哈特（Walter Shewhart）博士于1924年提出。它通过可视化数据波动，区分生产过程中的正常波动（偶然原因）与异常波动（特殊原因），帮助企业实时监控质量、预防不良品、优化流程。 == 控制图的基本原理 == === 核心逻辑 === 基于正态分布特性：若过程稳定，99.73%…” 标签：可视化编辑
13:282025年6月30日 (一) 13:28 差异历史 +18 新文件:计数型控制图.webp 无编辑摘要当前
13:272025年6月30日 (一) 13:27 差异历史 +18 新文件:计量型控制图.webp 无编辑摘要当前

00:232025年6月22日 (日) 00:23 差异历史 +223 新模板:豆瓣评分创建页面，内容为“== 豆瓣评分 == <div class="star-rating"> <span class="star {{{评分>=9}}star-full}} {{{评分>=7.5}}star-half}} {{{评分<7.5}}star-empty}}"></span> <span class="score">评分：{{{评分|未评分}}}</span> </div>” 当前
00:232025年6月22日 (日) 00:23 差异历史 +132 新模板:作者信息创建页面，内容为“== 作者简介 == * 姓名：{{{作者名|未填写}}} * 生卒：{{{生卒年|未填写}}} * 代表作：{{{代表作|未填写}}}” 当前
00:222025年6月22日 (日) 00:22 差异历史 +47 新模板:内容简介创建页面，内容为“== 内容简介 == {{{内容简介|未填写}}}” 当前
00:222025年6月22日 (日) 00:22 差异历史 +560 新模板:图书信息创建页面，内容为“<noinclude> == 使用说明 == * 填写所有必填参数（带*号） * ISBN需13位数字 * 目录使用##分隔层级 </noinclude> <includeonly> {| class="wikitable book-info" ! 书名* {{ |参数=书名 |默认=未填写 |类型=text }} ! ISBN* {{ |参数=ISBN |默认=未填写 |类型=text }} ! 出版社* {{ |参数=出版社 |默认=未填写 |type=text }} ! 出版日期* {{ |参数=出版日期 |default=未填写 |type…” 当前

23:442025年6月21日 (六) 23:44 差异历史 −3,161 模板:图书百科无编辑摘要当前
22:332025年6月21日 (六) 22:33 差异历史 −17 分类:指导原则无编辑摘要当前
21:192025年6月21日 (六) 21:19 差异历史 +29,118 新帮助创建页面，内容为“ == 注册一个账号 == 请在使用前注册一个账号，该账号是独立的。需要提供Email地址用于将来找回密码请在正式编辑前阅读编辑规范 == 新建页面 == 页面名称英文大小写有别。 wiki 的页面分两种 # 类别页(开头有 "Category:" 或"分类:"字样)，参考本文“分类的使用” # 一般页面直接用以下语法即可以新建一个一般页面。 <nowiki>"页面名称"</nowiki> 注…” 当前标签：可视化编辑
13:332025年6月21日 (六) 13:33 差异历史 +42 新分类:指导原则创建页面，内容为“<nowiki>Category:法规规范</nowiki>” 标签：可视化编辑
13:322025年6月21日 (六) 13:32 差异历史 +24 有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则无编辑摘要标签：手工回退可视化编辑
13:262025年6月21日 (六) 13:26 差异历史 −24 有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则无编辑摘要标签：已被回退可视化编辑
13:232025年6月21日 (六) 13:23 差异历史 +63 有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则无编辑摘要标签：可视化编辑
13:212025年6月21日 (六) 13:21 差异历史 +207 小有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 →有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则标签：可视化编辑
13:202025年6月21日 (六) 13:20 差异历史 +22,286 新有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则创建页面，内容为“<blockquote>　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》，现予发布。　　特此通告。　　附件：有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则　　国家药监局 2019…” 标签：可视化编辑
13:102025年6月21日 (六) 13:10 差异历史 +30 新文件:产品使用期限影响因素.jpg 无编辑摘要当前
13:082025年6月21日 (六) 13:08 差异历史 +30 新文件:产品使用期限评价路径.jpg 无编辑摘要当前
00:522025年6月21日 (六) 00:52 差异历史 0 模板:图书百科无编辑摘要
00:502025年6月21日 (六) 00:50 差异历史 +4,487 新模板:图书百科创建页面，内容为“<noinclude> {{图书百科 |描述=综合图书百科模板，包含详细信息和评分功能 |作者=示例作者 |版本=3.0 |来源=自定义模板 }} </noinclude> <includeonly> <div class="book-infobox" style="border: 1px solid #{{#if:{{{边框颜色|}}}|{{{边框颜色|ddd}}}|ddd}}; background-color: #{{#if:{{{背景颜色|}}}|{{{背景颜色|f9f9f9}}}|f9f9f9}}; padding: 1em; margin: 0.5em 0;">  <div class="book-info" style="…”

22:542025年6月20日 (五) 22:54 差异历史 +23 新分类:六西格玛创建页面，内容为“分类:六西格玛” 当前
22:512025年6月20日 (五) 22:51 差异历史 +24 小 DMAIC 无编辑摘要当前标签：可视化编辑
22:412025年6月20日 (五) 22:41 差异历史 −7 小 DMAIC 无编辑摘要标签：可视化编辑
22:412025年6月20日 (五) 22:41 差异历史 +11 新文件:DMAIC.jpg 无编辑摘要当前
22:362025年6月20日 (五) 22:36 差异历史 +11 新文件:DMAIC模型.gif 无编辑摘要当前
22:152025年6月20日 (五) 22:15 差异历史 −40 小 DMAIC 无编辑摘要标签：可视化编辑：已切换
22:142025年6月20日 (五) 22:14 差异历史 +41 DMAIC 无编辑摘要标签：可视化编辑
12:592025年6月20日 (五) 12:59 差异历史 +38 小 DMAIC 无编辑摘要标签：可视化编辑

13:302025年6月19日 (四) 13:30 差异历史 +9,385 新 DMAIC 创建页面，内容为“== DMAIC的定义与起源 == '''核心目标：'''通过数据驱动减少流程缺陷、优化资源、提升客户满意度，最终实现接近“零缺陷”的质量水平（六西格玛水平=每百万机会缺陷数3.4）。 '''起源：'''由摩托罗拉于1986年提出，后经通用电气系统化总结为DMAIC模型，成为全球企业流程改进的标准框架。 DMAIC是六西格玛管理的核心方法论，通过定义（Define）、…” 标签：可视化编辑
00:122025年6月19日 (四) 00:12 差异历史 +39 医疗器械网络销售质量管理规范无编辑摘要标签：可视化编辑

22:152025年6月18日 (三) 22:15 差异历史 +7 分类:法规规范无编辑摘要当前
22:102025年6月18日 (三) 22:10 差异历史 −46 分类:法规规范无编辑摘要
22:082025年6月18日 (三) 22:08 差异历史 +62 新分类:法规规范创建页面，内容为“== 法规规范 == === 法规规范 === === 指南解读 ===” 标签：可视化编辑
22:072025年6月18日 (三) 22:07 差异历史 +24 小境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序无编辑摘要当前标签：可视化编辑
22:062025年6月18日 (三) 22:06 差异历史 −5 境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序无编辑摘要标签：可视化编辑
22:042025年6月18日 (三) 22:04 差异历史 +56 境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序无编辑摘要标签：可视化编辑

18:172025年6月17日 (二) 18:17 差异历史 +8,412 新境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序创建页面，内容为“== '''境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序''' == 　　第一条为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）等相关规定，制定本程序。<ref>[h…” 标签：可视化编辑

23:312025年6月16日 (一) 23:31 差异历史 +15 新 MediaWiki:Citizen-footer-tagline 创建页面，内容为“质量人百科” 当前
23:302025年6月16日 (一) 23:30 差异历史 +15 新 MediaWiki:Citizen-footer-desc 创建页面，内容为“质量人百科” 当前
13:292025年6月16日 (一) 13:29 差异历史 +25,802 新医疗器械网络销售质量管理规范创建页面，内容为“　为加强医疗器械网络销售监督管理，规范医疗器械网络销售质量管理，保障公众用械安全有效，促进医疗器械产业发展，根据相关法规规章规定，国家药监局制定了《医疗器械网络销售质量管理规范》，现予发布，自2025年10月1日起施行。<ref>[http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/ylqxaqjgc/flfg/content/post_4709270.html 国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范…” 标签：可视化编辑
13:192025年6月16日 (一) 13:19 差异历史 +7,760 新六西格玛绿带创建页面，内容为“== 定义与角色定位 == 六西格玛绿带（Six Sigma Green Belt, GB）是六西格玛管理体系中的基础级别认证，代表持证者已掌握六西格玛的基本方法论和工具，负责领导小型改进项目或协助黑带完成复杂项目，能在团队中协助推动质量改进项目，绿带需掌握基础统计工具和DMAIC方法，能够独立分析数据并推动流程优化。。其核心角色包括： '''项目执行者：'''参…” 当前标签：可视化编辑

2025年7月15日 (星期二)

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