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2025年7月1日 (星期二)
- 18:432025年7月1日 (二) 18:43 差异 历史 +6,149 新 可沥滤物测试 创建页面,内容为“== 定义与来源与风险 == === 基本概念 === '''可沥滤物:'''医疗器械在接触人体或体液时释放的化学物质,包括灭菌残留剂(如环氧乙烷)、工艺残留物(溶剂、催化剂)、材料单体(如丙烯酸酯)、添加剂(增塑剂、抗氧化剂、着色剂)及降解产物等。 '''已知可沥滤物:'''通过原材料信息或工艺可预先识别的目标物质(如DEHP增塑剂)。 '''未知…” 标签:可视化编辑
2025年6月30日 (星期一)
- 13:442025年6月30日 (一) 13:44 差异 历史 −125 小 控制图 →计数型控制图(离散数据,如缺陷数、不合格率) 当前 标签:可视化编辑
- 13:432025年6月30日 (一) 13:43 差异 历史 +127 小 控制图 →计量型控制图(连续数据,如尺寸、温度) 标签:可视化编辑
- 13:422025年6月30日 (一) 13:42 差异 历史 +1 小 控制图 →控制图类型 标签:可视化编辑
- 13:412025年6月30日 (一) 13:41 差异 历史 0 新 文件:计数型控制图1.jpg 无编辑摘要 当前
- 13:382025年6月30日 (一) 13:38 差异 历史 0 新 文件:计量型控制图1.jpg 无编辑摘要 当前
- 13:342025年6月30日 (一) 13:34 差异 历史 −33 小 控制图 →计量型控制图(连续数据,如尺寸、温度) 标签:可视化编辑
- 13:292025年6月30日 (一) 13:29 差异 历史 +15,347 新 控制图 创建页面,内容为“'''控制图'''(Control Chart)是统计过程控制(SPC)的核心工具,由美国贝尔实验室的休哈特(Walter Shewhart)博士于1924年提出。它通过可视化数据波动,区分生产过程中的正常波动(偶然原因)与异常波动(特殊原因),帮助企业实时监控质量、预防不良品、优化流程。 == 控制图的基本原理 == === 核心逻辑 === 基于正态分布特性:若过程稳定,99.73%…” 标签:可视化编辑
- 13:282025年6月30日 (一) 13:28 差异 历史 +18 新 文件:计数型控制图.webp 无编辑摘要 当前
- 13:272025年6月30日 (一) 13:27 差异 历史 +18 新 文件:计量型控制图.webp 无编辑摘要 当前
2025年6月22日 (星期日)
- 00:232025年6月22日 (日) 00:23 差异 历史 +223 新 模板:豆瓣评分 创建页面,内容为“== 豆瓣评分 == <div class="star-rating"> <span class="star {{{评分>=9}}star-full}} {{{评分>=7.5}}star-half}} {{{评分<7.5}}star-empty}}"></span> <span class="score">评分:{{{评分|未评分}}}</span> </div>” 当前
- 00:232025年6月22日 (日) 00:23 差异 历史 +132 新 模板:作者信息 创建页面,内容为“== 作者简介 == * 姓名:{{{作者名|未填写}}} * 生卒:{{{生卒年|未填写}}} * 代表作:{{{代表作|未填写}}}” 当前
- 00:222025年6月22日 (日) 00:22 差异 历史 +47 新 模板:内容简介 创建页面,内容为“== 内容简介 == {{{内容简介|未填写}}}” 当前
- 00:222025年6月22日 (日) 00:22 差异 历史 +560 新 模板:图书信息 创建页面,内容为“<noinclude> == 使用说明 == * 填写所有必填参数(带*号) * ISBN需13位数字 * 目录使用##分隔层级 </noinclude> <includeonly> {| class="wikitable book-info" ! 书名* {{ |参数=书名 |默认=未填写 |类型=text }} ! ISBN* {{ |参数=ISBN |默认=未填写 |类型=text }} ! 出版社* {{ |参数=出版社 |默认=未填写 |type=text }} ! 出版日期* {{ |参数=出版日期 |default=未填写 |type…” 当前
2025年6月21日 (星期六)
- 23:442025年6月21日 (六) 23:44 差异 历史 −3,161 模板:图书百科 无编辑摘要 当前
- 22:332025年6月21日 (六) 22:33 差异 历史 −17 分类:指导原则 无编辑摘要 当前
- 21:192025年6月21日 (六) 21:19 差异 历史 +29,118 新 帮助 创建页面,内容为“ == 注册一个账号 == 请在使用前注册一个账号,该账号是独立的。需要提供Email地址用于将来找回密码 请在正式编辑前阅读编辑规范 == 新建页面 == 页面名称英文大小写有别。 wiki 的页面分两种 # 类别页(开头有 "Category:" 或"分类:"字样),参考本文“分类的使用” # 一般页面 直接用以下语法即可以新建一个一般页面。 <nowiki>"页面名称"</nowiki> 注…” 当前 标签:可视化编辑
- 13:332025年6月21日 (六) 13:33 差异 历史 +42 新 分类:指导原则 创建页面,内容为“<nowiki>Category:法规规范</nowiki>” 标签:可视化编辑
- 13:322025年6月21日 (六) 13:32 差异 历史 +24 有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 无编辑摘要 标签:手工回退 可视化编辑
- 13:262025年6月21日 (六) 13:26 差异 历史 −24 有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 无编辑摘要 标签:已被回退 可视化编辑
- 13:232025年6月21日 (六) 13:23 差异 历史 +63 有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 无编辑摘要 标签:可视化编辑
- 13:212025年6月21日 (六) 13:21 差异 历史 +207 小 有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 →有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 标签:可视化编辑
- 13:202025年6月21日 (六) 13:20 差异 历史 +22,286 新 有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 创建页面,内容为“<blockquote> 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 国家药监局 2019…” 标签:可视化编辑
- 13:102025年6月21日 (六) 13:10 差异 历史 +30 新 文件:产品使用期限影响因素.jpg 无编辑摘要 当前
- 13:082025年6月21日 (六) 13:08 差异 历史 +30 新 文件:产品使用期限评价路径.jpg 无编辑摘要 当前
- 00:522025年6月21日 (六) 00:52 差异 历史 0 模板:图书百科 无编辑摘要
- 00:502025年6月21日 (六) 00:50 差异 历史 +4,487 新 模板:图书百科 创建页面,内容为“<noinclude> {{图书百科 |描述=综合图书百科模板,包含详细信息和评分功能 |作者=示例作者 |版本=3.0 |来源=自定义模板 }} </noinclude> <includeonly> <div class="book-infobox" style="border: 1px solid #{{#if:{{{边框颜色|}}}|{{{边框颜色|ddd}}}|ddd}}; background-color: #{{#if:{{{背景颜色|}}}|{{{背景颜色|f9f9f9}}}|f9f9f9}}; padding: 1em; margin: 0.5em 0;"> <!-- 图书信息部分 --> <div class="book-info" style="…”
2025年6月20日 (星期五)
- 22:542025年6月20日 (五) 22:54 差异 历史 +23 新 分类:六西格玛 创建页面,内容为“分类:六西格玛” 当前
- 22:512025年6月20日 (五) 22:51 差异 历史 +24 小 DMAIC 无编辑摘要 当前 标签:可视化编辑
- 22:412025年6月20日 (五) 22:41 差异 历史 −7 小 DMAIC 无编辑摘要 标签:可视化编辑
- 22:412025年6月20日 (五) 22:41 差异 历史 +11 新 文件:DMAIC.jpg 无编辑摘要 当前
- 22:362025年6月20日 (五) 22:36 差异 历史 +11 新 文件:DMAIC模型.gif 无编辑摘要 当前
- 22:152025年6月20日 (五) 22:15 差异 历史 −40 小 DMAIC 无编辑摘要 标签:可视化编辑:已切换
- 22:142025年6月20日 (五) 22:14 差异 历史 +41 DMAIC 无编辑摘要 标签:可视化编辑
- 12:592025年6月20日 (五) 12:59 差异 历史 +38 小 DMAIC 无编辑摘要 标签:可视化编辑
2025年6月19日 (星期四)
- 13:302025年6月19日 (四) 13:30 差异 历史 +9,385 新 DMAIC 创建页面,内容为“== DMAIC的定义与起源 == '''核心目标:'''通过数据驱动减少流程缺陷、优化资源、提升客户满意度,最终实现接近“零缺陷”的质量水平(六西格玛水平=每百万机会缺陷数3.4)。 '''起源:'''由摩托罗拉于1986年提出,后经通用电气系统化总结为DMAIC模型,成为全球企业流程改进的标准框架。 DMAIC是六西格玛管理的核心方法论,通过定义(Define)、…” 标签:可视化编辑
- 00:122025年6月19日 (四) 00:12 差异 历史 +39 医疗器械网络销售质量管理规范 无编辑摘要 当前 标签:可视化编辑
2025年6月18日 (星期三)
- 22:152025年6月18日 (三) 22:15 差异 历史 +7 分类:法规规范 无编辑摘要 当前
- 22:102025年6月18日 (三) 22:10 差异 历史 −46 分类:法规规范 无编辑摘要
- 22:082025年6月18日 (三) 22:08 差异 历史 +62 新 分类:法规规范 创建页面,内容为“== 法规规范 == === 法规规范 === === 指南解读 ===” 标签:可视化编辑
- 22:072025年6月18日 (三) 22:07 差异 历史 +24 小 境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 无编辑摘要 当前 标签:可视化编辑
- 22:062025年6月18日 (三) 22:06 差异 历史 −5 境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 无编辑摘要 标签:可视化编辑
- 22:042025年6月18日 (三) 22:04 差异 历史 +56 境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 无编辑摘要 标签:可视化编辑
2025年6月17日 (星期二)
- 18:172025年6月17日 (二) 18:17 差异 历史 +8,412 新 境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 创建页面,内容为“== '''境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序''' == 第一条 为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)等相关规定,制定本程序。<ref>[h…” 标签:可视化编辑
2025年6月16日 (星期一)
- 23:312025年6月16日 (一) 23:31 差异 历史 +15 新 MediaWiki:Citizen-footer-tagline 创建页面,内容为“质量人百科” 当前
- 23:302025年6月16日 (一) 23:30 差异 历史 +15 新 MediaWiki:Citizen-footer-desc 创建页面,内容为“质量人百科” 当前
- 13:292025年6月16日 (一) 13:29 差异 历史 +25,802 新 医疗器械网络销售质量管理规范 创建页面,内容为“ 为加强医疗器械网络销售监督管理,规范医疗器械网络销售质量管理,保障公众用械安全有效,促进医疗器械产业发展,根据相关法规规章规定,国家药监局制定了《医疗器械网络销售质量管理规范》,现予发布,自2025年10月1日起施行。<ref>[http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/ylqxaqjgc/flfg/content/post_4709270.html 国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范…” 标签:可视化编辑
- 13:192025年6月16日 (一) 13:19 差异 历史 +7,760 新 六西格玛绿带 创建页面,内容为“== 定义与角色定位 == 六西格玛绿带(Six Sigma Green Belt, GB)是六西格玛管理体系中的基础级别认证,代表持证者已掌握六西格玛的基本方法论和工具,负责领导小型改进项目或协助黑带完成复杂项目,能在团队中协助推动质量改进项目,绿带需掌握基础统计工具和DMAIC方法,能够独立分析数据并推动流程优化。。其核心角色包括: '''项目执行者:'''参…” 当前 标签:可视化编辑
- 12:562025年6月16日 (一) 12:56 差异 历史 +48 小 六西格玛 →实施框架与角色分工 当前 标签:可视化编辑
2025年6月15日 (星期日)
- 23:412025年6月15日 (日) 23:41 差异 历史 +8,288 新 六西格玛 创建页面,内容为“== 起源与发展 == '''起源:'''六西格玛概念最早由摩托罗拉公司的比尔·史密斯(Bill Smith)于1986年提出。当时摩托罗拉面临着日本企业的激烈竞争,为了提升产品质量和竞争力,摩托罗拉开始探索新的质量管理方法,六西格玛应运而生。 '''发展:'''20世纪90年代中期,六西格玛被通用电气(GE)广泛采用,并在其各个业务领域取得了巨大成功。随后,…” 标签:可视化编辑