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21:452026年5月5日 (二) 21:45 NMPA医疗器械法规规章（历史 | 编辑） [331字节] 薛定谔的龙猫（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{| class="wikitable" |+NMPA医疗器械法规规章 !文档名称 !文号 !发布单位 !发布日期 !生效日期 |- |医疗器械生产质量管理规范 |2025年第107号 |国家药品监督管理局 |2025年11月4日 |2026年11月1日 |- | | | | | |- | | | | | |}”）标签：可视化编辑

10:182026年4月19日 (日) 10:18 中华人民共和国产品质量法（历史 | 编辑） [25,283字节] 质量人（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“<big>中华人民共和国产品质量法 (２０１８修正) (1993年2月22日第七届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过　根据2000年7月8日第九届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议《关于修改〈中华人民共和国产品质量法〉的决定》第一次修正根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第二…”）标签：可视化编辑
10:042026年4月19日 (日) 10:04 GB/T 19000-2016 质量管理体系基础和术语（历史 | 编辑） [78,444字节] 质量人（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{| class="wikitable mw-collapsible" |'''标准名称''' |质量管理体系基础和术语 |'''标准号''' |GB/T 19000-2016 |- |'''发布日期''' |2016-12-30 |'''生效日期''' |2017-07-01 |} == '''前言''' == 本标准按照GB／T 1.1-2009给出的规则起草。本标准是GB／T 19000族标准的核心标准之一。本标准代替GB／T 19000-2008《质量管理体系基础和术语》。本标准与GB／T 19000-2008相比…”）标签：可视化编辑

23:332026年4月14日 (二) 23:33 讨论（历史 | 编辑） [0字节] 质量人（留言 | 贡献）（创建空白页面）标签：已重建可视化编辑
23:202026年4月14日 (二) 23:20 流程图（历史 | 编辑） [0字节] 质量人（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“大厦”）标签：可视化编辑
22:372026年4月14日 (二) 22:37 首页（历史 | 编辑） [865字节] 质量人（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“ {| style="width: 100%; background-color: #b2b2b2; -moz-border-radius: 10px; -webkit-border-radius: 10px; border-radius:10px; table-layout: fixed;" |- | style="background-color: #fff; -moz-border-radius: 10px; -webkit-border-radius: 10px; border-radius:10px; padding: 10px 0; width: 61.8%; text-align: center;" | <div style="margin-top: .2em; font-size: 200%;">'''质量人百科'''</div> <div style="margin-top: .5em; font-size: 95%;">分…”）标签：已重建可视化编辑：已切换
08:182026年4月14日 (二) 08:18 医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则（2026年修订版）（历史 | 编辑） [10,232字节] 质量人（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“= 医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则（2026年修订版）<ref>[https://www.cdr-adr.org.cn/ylqx_1/Medical_zcfg/zcfg_zdyz_m/202604/t20260408_51475.html 关于发布《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》（2026年修订版）的通告]</ref> = == 1.前言 == 为指导和规范医疗器械注册人、备案人（以下简称注册人）开展医疗器械上市后风险评价工作，依据…”）标签：可视化编辑

15:152026年4月13日 (一) 15:15 医疗器械审查指导原则（历史 | 编辑） [308字节] 质量人（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“== 通用指导原则 == == 体外诊断试剂 == == 手术器械 == == 输液输注与穿刺 == == 呼吸与麻醉 == == 骨科植入物 ==”）标签：可视化编辑
13:492026年4月13日 (一) 13:49 国家药品监督管理局（NMPA）— 医疗器械（历史 | 编辑） [3,878字节] 质量人（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“== NMPA概述 == 国家药品监督管理局（NMPA）— 医疗器械国家药品监督管理局（NMPA）是中国医疗器械监管机构，前身为 CFDA（国家食品药品监督管理总局）。 === 器械分类 === {| class="wikitable" !类别 !风险 !注册类型 |- |第一类 |低 |备案 |- |第二类 |中 |省级注册 |- |第三类 |高 |国家注册 |} === 结构 === 法规规章 — 法律法规、规章 GB/YY 标准 — 国家标准和行…”）标签：可视化编辑

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