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医疗器械审查指导原则:修订间差异

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== 通用指导原则 ==
== 通用指导原则 ==
[[医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价 指导原则(2026年修订版)]]
[[医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价 指导原则(2026年修订版)]]
[[有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则]]


== 体外诊断试剂 ==
== 体外诊断试剂 ==

2026年4月14日 (二) 09:42的最新版本

通用指导原则

医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价 指导原则(2026年修订版)

有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则

体外诊断试剂

手术器械

输液输注与穿刺

呼吸与麻醉

骨科植入物