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12:512025年11月17日 (一) 12:51 山东省药品质量受权人管理办法（历史 | 编辑） [14,164字节] 质量人（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{| class="wikitable" |+ !标题 |山东省药品质量受权人管理办法 !发布机构 |山东省药监局 |- !发布日期 |2025年10月16日 !实施日期 |2025年12月1日 |} == 山东省药品质量受权人管理办法<ref>[http://mpa.shandong.gov.cn/col/col292080/gfxwj/art/2025/art_64d6f44ded584a0ebc3cf6f20f8b46d9.html 山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品质量受权人管理办法》的通知]</ref> == === 第一章　总则…”）标签：可视化编辑

13:192025年11月5日 (三) 13:19 医疗器械生产质量管理规范（2025年第107号）（历史 | 编辑） [47,499字节] 质量人（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{| class="wikitable" |- | 主题名称 || 医疗器械生产质量管理规范 || 主题分类 || 法规文件 / 规范性文件 |- | 发布日期 || 2025年11月4日例 || 生效日期 || 2026年11月1日 |} = '''医疗器械生产质量管理规范''' = <references><ref>[https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20251104173724174.html 国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）]</ref></references> === 第…”）标签：可视化编辑

12:432025年9月30日 (二) 12:43 医疗器械注册自检核查指南（历史 | 编辑） [72,866字节] 质量人（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“居中|300x300像素 = '''医疗器械注册自检核查指南'''<ref>[https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20250916113031140.html 国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知]</ref> = === 一、目的和依据 === 为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册自检工作有序开…”）标签：可视化编辑

13:052025年8月28日 (四) 13:05 医疗器械生产企业管理者代表管理指南（历史 | 编辑） [8,341字节] 质量人（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告（2018年第96号）<ref>[https://amr.hainan.gov.cn/himpa/yprz/zcfg/ylqx/202407/t20240728_3705195.html 国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告（2018年第96号）]</ref> 为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提…”）标签：可视化编辑

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