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1. 医疗器械注册自检核查指南​（2个分类）
2. 山东省药品质量受权人管理办法​（2个分类）
3. 医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价 指导原则（2026年修订版）​（2个分类）
4. 有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则​（2个分类）