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“医疗器械定期风险评价报告撰写规范”的版本历史

来自质量人百科

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说明:(当前)=与最后修订的差异,(之前)=与上个修订的差异,=小编辑。

2026年6月26日 (星期五)

  • 当前之前 17:042026年6月26日 (五) 17:04 薛定谔的龙猫 留言 贡献 19,789字节 +19,789 创建页面,内容为“'''<big>医疗器械定期风险评价报告撰写规范</big>''' == 1.前言 == 为指导和规范医疗器械注册人、备案人(以下简称注册人)撰写定期风险评价报告,依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)(以下简称《办法》)制定本规范。本规范所称注册人与《办法》中所称医疗器械上市许可持有人…” 标签可视化编辑