医疗器械生产质量管理规范（2025年第107号） - 版本历史

2025年11月7日 (五) 00:17 质量人

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	\| 主题名称 \|\| 医疗器械生产质量管理规范 \|\| 主题分类 \|\| 法规文件 / 规范性文件		\| 主题名称 \|\| 医疗器械生产质量管理规范 \|\| 主题分类 \|\| 法规文件 / 规范性文件
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	\| 发布日期 \|\| ~~2025年11月4日例~~ \|\| 生效日期 \|\| 2026年11月1日		\| 发布日期 \|\| 2025年11月4日 \|\| 生效日期 \|\| 2026年11月1日
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2025年11月5日 (三) 05:21 质量人

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	= '''医疗器械生产质量管理规范''' =		= '''医疗器械生产质量管理规范''' <ref>[https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20251104173724174.html 国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）]</ref> =
	~~<references>~~<ref>[https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20251104173724174.html 国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）]</ref>~~</references>~~

	=== 第一章总则 ===		=== 第一章总则 ===
	'''第一条''' 为了规范医疗器械生产质量管理，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等，制定本规范。		'''第一条''' 为了规范医疗器械生产质量管理，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等，制定本规范。
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	'''第一百三十二条''' 本规范自2026年11月1日起施行。2014年12月29日原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械生产质量管理规范（2014年第64号）》同时废止。		'''第一百三十二条''' 本规范自2026年11月1日起施行。2014年12月29日原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械生产质量管理规范（2014年第64号）》同时废止。
			[[分类:法规规范]]

质量人：创建页面，内容为“{| class="wikitable" |- | 主题名称 || 医疗器械生产质量管理规范 || 主题分类 || 法规文件 / 规范性文件 |- | 发布日期 || 2025年11月4日例 || 生效日期 || 2026年11月1日 |} = '''医疗器械生产质量管理规范''' = [https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20251104173724174.html 国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）] === 第…”

2025-11-05T05:19:35Z

创建页面，内容为“{| class="wikitable" |- | 主题名称 || 医疗器械生产质量管理规范 || 主题分类 || 法规文件 / 规范性文件 |- | 发布日期 || 2025年11月4日例 || 生效日期 || 2026年11月1日 |} = '''医疗器械生产质量管理规范''' = <references><ref>[https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20251104173724174.html 国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）]</ref></references> === 第…”

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